GDP trong ngành dược là gì?

GDP trong ngành dược là gì? Một khái niệm mà có lẽ sẽ cần thiết với những ai đang có ý định mở nhà thuốc hoặc quan tâm đến tiêu chuẩn mở nhà thuốc sao cho dễ dàng và thuận tiện nhất.

GDP trong ngành dược là gì?

GDP trong ngành dược là một trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt ngành Dược mà bất kỳ nhà thuốc, cơ sở sản xuất nào cũng cần hiểu rõ và tuân thủ. Vậy tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc GDP ngành Dược là gì và đâu là những nguyên tắc mà bạn cần nắm rõ?

Để được giải đáp mọi thắc mắc, liên lạc ngay với Nguyễn Hoàng bạn sẽ được đội ngũ chuyên viên tư vấn nhiệt tình và đồng hành cùng bạn trong việc tư vấn tiêu chuẩn GDP tương đương là quy trình thực hiện giấy tờ xin phép giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) nhanh nhất.

==> Có thể bạn quan tâm: GLP trong ngành dược là gì?

Tiêu chuẩn thực hành phân phối thuốc GDP.

GDP (Good Distribution Practices) được hiểu là thực hành tốt phân phối. Trên thực tế, tiêu chuẩn GDP trong ngành dược được áp dụng trong hoạt động phân phối sản phẩm của thường xuyên lĩnh vực khác nhau. Và đối với ngành Dược phẩm, GDP chính là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc, 1 phần trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt GPs trong ngành Dược quan trọng nhất là GSP, GPP, GLP, GMP, GDP.

Về ngành Dược, thực hành tốt phân phối thuốc là việc chia, di chuyển và bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc tới các điểm phân phối bảo quản trung gian hay giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau.

Trên thực tế, tiêu chuẩn GDP chính là một phần của công tác đảm bảo chất lượng toàn diện để chất lượng thuốc được đảm bảo thông qua việc kiểm soát đầy đủ các vận hành liên quan đến quy trình phân phối thuốc. Vai trò chính của tiêu chuẩn GDP chính là đảm bảo có khả năng cung cấp các loại thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng. Đồng thời thực hiện tốt các công tác đảm bảo chất lượng toàn diện bao gồm cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, lưu trữ tương đương PPT. GDP chính là một phần của công tác đảm bảo chất lượng toàn diện.

GDP sẽ bao gồm các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về thực hành tốt phân phối và đưa ra các bắt buộc rất cần thiết về việc vận chuyển, bảo quản tương đương phân phối thuốc để đảm bảo hiệu quả trong việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ, chất lượng nhất.

==> Có thể bạn quan tâm: SSOP là gì.

Đối tượng áp dụng GDP trong ngành dược là gì?

Căn cứ theo quy định, tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc GDP được áp dụng đối với những đối tượng sau:

• Cơ sở sản xuất thuốc
• Cơ sở cung cấp thuốc
• Cơ sở phân phối kinh doanh thuốc

Các nguyên tắc thực hành phân phối của các cơ sở phân phối

• Các vận hành phân phối dược phẩm bao gồm thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo đúng phạm vi kinh doanh mà pháp luật quy định
• Chỉ được phép phân phối các loại thuốc có giấy phép bao gồm giấy phép lưu hành và giấy phép nhập khẩu thuốc
• Phải được cấp phép và chịu trách nhiệm về vận hành liên quan đến phân phối thuộc mà cơ sở đó thực hành
• Chỉ được phép cung ứng thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán lẻ hay cơ sở có chức năng phân phối thuốc khác
• Chỉ được mua thuốc ở các cơ sở có giấy phép đúng quy định về sản xuất, bán buôn hoặc cung ứng thuốc

Trong một vài trường hợp rất cần thiết, một số vận hành có khả năng được ủy thác cho cá nhân hay tổ chức được nhà nước cấp phép phù hợp. hoạt động ủy thác cần được ghi lại rõ ràng trong hợp đồng hoặc văn bản thỏa thuận và cần tuân thủ các quy định về GDP liên quan đến hoạt động, được giám sát tương đương đánh giá định kỳ để đảm bảo có khả năng phục vụ với các nguyên tắc GDP.

—> Đọc thêm về quy trình thi công phòng sạch tiêu chuẩn của Nguyễn Hoàng.

Quy trình tư vấn các tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc.

Trong quy trình tư vấn các Tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối nhà thuốc, Nguyễn Hoàng sẽ cung cấp những sản phẩm sau:

• Tư vấn các vấn đề liên quan đến xin phép giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” trước khi tiến hành dịch vụ;
• Tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuẩn bị giấy tờ cần thiết cho việc cấp giấy giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”;
• Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiết cho việc cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”;
• Trực tiếp nộp giấy tờ và thay ngoài rah hàng tiến hành mọi Thủ tục pháp lý rất cần thiết tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
• Bổ sung, sửa chữa giấy tờ (nếu có) theo bắt buộc của chuyên viên phụ trách giấy tờ;
• Tư vấn các vấn đề phát sinh sau khi hoàn thành công việc.

MỘT SỐ CÁC THỦ TỤC KHÁC:

• Tư vấn giấy tờ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán dược
• Tư vấn Thủ tục xin phép cấp giấy phép đăng ký kinh doanh
• Tư vấn giấy tờ nhập khẩu thuốc
• Tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Đến đây, các bạn cũng đã hiểu rõ hơn về các tiêu chuẩn GDP trong ngành dược là gì phải không nào? Hy vọng bài viết sẽ giúp quý bạn đọc có thêm kiến thức bổ ích để áp dụng vào thực tế một cách dễ dàng và tiện lợi.