Nguyễn Hoàng – Tư vấn thiết kế và thi công Phòng sạch y tế

Chúng ta có thể thấy, ISO 14644-1 phân loại phòng sạch dựa trên kích thước và số lượng hạt trong không khí trên một mét khối không khí. Trước khi thực hiện ISO 14644-1, Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kì FED STD 209E đã thiết lập các hướng dẫn của ngành về phân loại phòng sạch và ký hiệu số lượng hạt 0,5µm hoặc lớn hơn trên mỗi khối không khí. Chẳng hạn, theo FED STD 209E, phòng sạch Class 100 sẽ chỉ chứa tối đa 1000 hạt 0,5 µm hoặc nhỏ hơn trong mỗi foot khối không khí. FED STD 209E đã chính thức bị hủy bỏ vào ngày 29 tháng 11 năm 2001 mặc dù cả hai tiêu chuẩn vẫn được sử dụng rộng rãi. Hiện nay thì tiêu chuẩn ISO 14644-1 được quốc tế công nhận và là thước đo chính xác nhất cho việc đánh giá phòng sạch.

Tác Dụng Của Phòng Sạch T Tế?

Tác dụng của phòng sạch trong ngành Y tế là đặc biệt quan trọng và những lợi ích mà nó mang lại là rất lớn. Từ những phòng khử trùng, phòng kho thuốc, điều chế, thử nghiệm và đặc biệt trong những phòng phẫu thuật. Phòng sạch y tế sẽ tạo ra những căn phòng biệt lập giúp ngăn cản và giảm thiểu tối đa bụi bẩn, vi khuẩn, cũng như những chất độc gây hại. Đối với sản xuất trong ngành y tế, việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định là điều bắt buộc. Phòng sạch y tế sẽ đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế, đảm bảo các sản phẩm này được bảo quản tốt và không gây biến chứng cho người bệnh khi sử dụng. Vì vậy việc thiết kế phòng sạch trong các nhà máy sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế là một việc dường như không thể thiếu trong thời điểm hiện tại. Đối với các cơ sở y tế, phòng thí nghiệm và phòng phẫu thuật đòi hỏi rất cao về tiêu chuẩn, vì chỉ cần 1 xâm nhập không đáng có cũng làm cho phân tích số liệu trở nên sai sót.

Các Loại Buồng Sạch Ngành Y Tế Hiện Nay?

Hiện nay trong ngành y tế đang sử dụng 3 loại phòng sạch chính đó là: phòng sạch nghiên cứu y tế, phòng sạch thiết bị y tế và không thể thiếu là phòng sạch dược phẩm. Thiết kế phòng sạch cho mỗi loại sẽ khác nhau tùy thuộc vào mục tiêu và các yêu cầu cấp độ sạch.

I- Phòng sạch nghiên cứu y tế

Phòng sạch nghiên cứu y tế được sử dụng để hướng tới những mục tiêu phát triển, nghiên cứu và thử nghiệm y học cũng như phát triển các phương pháp điều trị. Các phòng sạch nghiên cứu y tế thường phải đạt yêu cầu an toàn sinh học và có các biện pháp bảo vệ bổ sung để bảo vệ nhân viên khỏi những rủi ro tiềm ẩn về an toàn sinh học. Đối với phòng sạch y tế, phòng sạch cho nghiên cứu được đánh giá và đầu tư rất bài bản.

+) Điều kiện cần của một Phòng sạch nghiên cứu Y tế

Môi trường phòng sạch phải vô trùng. Phòng sạch y tế thường phải đạt cấp độ sạch ISO Class 100-Class 10000. Mức độ nghiêm ngặt của tiêu chuẩn được quyết định bởi mức độ rủi ro của các chất gây ô nhiễm đối với phòng sạch và an toàn của phòng sạch. Ví dụ, đối với những nghiên cứu liên quan đến máu hoặc tế bào gốc, thì cần sử dụng môi trường phòng sạch ISO Class 100. Do đó phòng sạch nghiên cứu y tế phải có hệ thống lọc lớn, với số lượng hạt cho phép ít hơn 3.520 hạt 0.5 µm hoặc lớn hơn.

Các ứng dụng nghiên cứu y tế làm việc với bụi khói hoặc chất lây nhiễm, độc hại thường yêu cầu phòng sạch áp lực âm. Biện pháp bảo vệ bổ sung này giữ cho các chất gây ô nhiễm từ bên trong phòng sạch không thoát ra nơi mà chúng có thể gây hại cho những người bên ngoài môi trường phòng sạch.

+) Một số ứng dụng của phòng sạch nghiên cứu Y tế

• Nghiên cứu Ung thư

• Nghiên cứu các bệnh truyền nhiễm và Virus

• Nghiên cứu máu, tế bào

• Nghiên cứu các bệnh nguy hiểm

II- Phòng sạch thiết bị y tế

Phòng sạch thiết bị y tế là phòng chuyên dụng để sản xuất, bảo quản thiết bị y tế. Thiết bị y tế là sản phẩm chuyên dụng dùng để chẩn đoán, điều trị và cứu chữa bệnh. Bởi vì chúng tiếp xúc với các mô và màng, nên phải bắt buộc không có chất gây ô nhiễm hoặc có thể được vệ sinh kỹ lưỡng để ngăn ngừa khả năng nhiễm trùng hoặc các rủi ro khác. Vì lý do này, việc sản xuất, lắp ráp và đóng gói các thiết bị y tế đòi hỏi một môi trường được kiểm soát, được kiểm định và giám sát bởi các yêu cầu nghiêm ngặt và kiểm soát chất lượng.

Các giai đoạn sản xuất, lắp ráp và đóng gói thiết bị y tế khác nhau có các yêu cầu về độ sạch khác nhau và thường thuộc các cấp độ sạch riêng biệt. Ví dụ, hầu hết các phòng sạch sản xuất thiết bị y tế phải tuân theo tiêu chuẩn ISO Class 5-8. Cụ thể hơn, các phòng sạch thiết bị y tế sản xuất các thiết bị không quan trọng và ít quan trọng nằm trong phạm vi ISO Class 7-8. Trong khi các thiết bị có mức độ khử trùng quan trọng (như thiết bị phẫu thuật và thiết bị cấy ghép) yêu cầu môi trường sạch nhất và phải tuân theo ISO Class 5 hoặc cao hơn. Về cơ bản, mức độ nghiêm ngặt của các yêu cầu tăng lên khi kích thước thiết bị ngày càng nhỏ và phức tạp hơn. Các phòng sạch đóng gói thiết bị , cũng được giám sát rất chặt chẽ để ngăn ngừa ô nhiễm, thường chúng hoạt động theo tiêu chuẩn ISO Class 7-8. Loại phòng sạch tốt nhất để sản xuất và đóng gói thiết bị y tế là phòng sạch tường cứng (tường trần panel). Loại phòng sạch này có thể tuân thủ các yêu cầu phân loại nghiêm ngặt và duy trì một môi trường ổn định, không có chất gây ô nhiễm trong suốt tất cả các giai đoạn sản xuất thiết bị.

III- Phòng sạch dược phẩm

Chắc chúng ta cũng đã nghe nhiều tới phòng sạch sản xuất dược phẩm. Chúng được sử dụng để phát triển các phương pháp điều trị và chữa bệnh bằng hóa chất nhằm cải thiện sức khỏe và cứu sống con người. Trong quá trình phát triển và thử nghiệm dược phẩm, tác nhân gây ô nhiễm nhỏ nhất cũng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đến kết quả nghiên cứu y tế hoặc hiệu quả điều trị, thậm chí có thể đe dọa tính mạng con người. Chính vì vậy, ngành dược phải có rất nhiều quy định nghiêm ngặt.

Phòng sạch dược phẩm thường yêu cầu các mức độ sạch khác nhau tùy thuộc vào loại chất, hóa chất và quy trình liên quan đến hoạt động của chúng. Tiêu chuẩn tối thiểu cho phòng sạch dược phẩm là ISO 7. Tuy nhiên nhiều nhất là ISO 5 trở lên, với yêu cầu 240-600 lần thay đổi không khí mỗi giờ và độ che phủ trần 35-70 % để duy trì môi trường 100.000 hạt 0,1μm/m3. Phòng sạch dược phẩm cũng chịu sự điều chỉnh của các quy định bổ sung GMP, hoặc Tiêu chuẩn USP. Không gian hỗn hợp dược phẩm tuân theo Tiêu chuẩn USP 797 cho các hợp chất không nguy hiểm vô trùng hoặc USP 800 nghiêm ngặt hơn cho các hợp chất nguy hiểm vô trùng. Tiêu chuẩn USP quy định các phương án bố trí theo các mẫu luồng không khí tối ưu, tổ chức phòng sạch, kỹ thuật của người vận hành và mức độ vệ sinh của từng tiêu chuẩn.

Những Lưu Ý Khi Thiết Kế Thi Công Phòng Sạch Ngành Y Tế – Bệnh Viện

Để thực hiện triển khai được phòng sạch y tế, phòng sạch bệnh viện đạt tiêu chuẩn theo yêu cầu thì yếu tố tiên quyết của đối tác thực hiện dự án cho đơn vị phải có hồ sơ năng lực cực tốt. Quy trình từ khảo sát, thiết kế đến thi công dự án phải thật chặt chẽ và tuân thủ đúng tiêu chuẩn yêu cầu đặt ra. Chỉ cần một sai xót nhỏ sẽ mang hệ lụy rất lớn và bắt buộc phải triệt tiêu tối đa.

Nguyên hoàng với hơn 10 năm là đơn vị hàng đầu trong tư vấn thiết kế và thi công hệ thống phòng sạch bệnh viện, y tế, hệ thống phòng sạch công nghiệp nói chung. Quý khách đang tìm hiểu một đơn vị có kinh nghiệm, trình độ chuyên môn cao thì Nguyễn Hoàng sẽ là sự lựa chọn phù hợp nhất lúc này.

Quý khách muốn Tư vấn và Tìm hiểu chuyên sâu về các cấp sạch đối với từng loại phòng sạch trong ngành Y tế, bệnh viện. Hãy liên hệ với Nguyễn Hoàng qua Hotline: 0969 574 589 chúng tôi sẵn sàng để phục vụ nhu cầu của bạn bất kì lúc nào.

Khi Nguyễn Hoàng triển khai hoặc tư vấn về việc xây dựng, lắp đặt hệ thống phòng sạch cho ngành Y tế, bệnh viện, chúng tôi sẽ cần tìm hiểu những thông tin sau đây từ quý khách:

– Phạm vi áp dụng đối với từng loại phòng sạch trong bệnh viện.

– Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch bệnh viện.

– Các quy định chung đối với bệnh viện tại Việt Nam.

– Yêu cầu về hoạt động.

– Yêu cầu về vị trí xây dựng.

– Yêu cầu về giải pháp thiết kế:

– Về kết cấu, về tổ chức không gian, về kích thước không gian.

– Các yêu cầu đặc biệt khác từ khách hàng.

1. Thiết Kế Phòng Sạch Y Tế:

Khách hàng luôn nắm được phòng sạch được bố trí và sắp đặt như thế nào qua bản vẽ thiết kế Phòng sạch của của Nguyễn Hoàng: phòng mổ, phòng tiểu phẫu, hành lang mổ, khu thanh trùng, hồi sức, ICU, CCU, ….
2. Thi Công Phòng Sạch Bệnh Viện:

Bước 1. Tiếp nhận yêu cầu từ bệnh viện và tiến hành khảo sát khu vực lắp đặt phòng sạch. Để có thể tư vấn tốt nhất, đội ngũ kĩ sư và chuyên gia kĩ thuật của Nguyễn Hoàng sẽ trực tiếp đo đạc các thông số, tìm hiểu môi trường.

Bước 2. Những yếu tố cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông khí, áp suất, độ ẩm… sẽ được cân nhắc để đưa ra thiết kế phòng sạch hoàn chỉnh. Bản thiết kế phòng sạch sẽ được bàn bạc thông qua với đại diện của chủ đầu tư trước khi thực hiện lắp đặt.

Bước 3. Tiến thành thi công phòng sạch bằng những thiết bị và vật liệu chuyên dụng, tuân thủ với những yêu cầu nghiêm ngặt trong thi công để đảm bảo mức độ kín, áp suất, những tiêu chuẩn về số lượng bụi trong phòng.

3. Nghiệm thu và sử dụng:

Bước 1. Kiểm tra nghiệm thu (nghiệm thu động, hoặc nghiệm thu tĩnh), kèm với đó là việc training đội ngũ nhân viên của bệnh viện hoặc chủ đầu tư trước khi phòng sạch bệnh viện được đưa vào sử dụng.

Bước 2. Thực hiện bảo hành công trình phòng sạch.Trong quá trình sử dụng, khách hàng sẽ luôn xảy ra các vấn đề cần tư vấn và bảo trì hệ thống phòng sạch y tế. Nguyễn Hoàng luôn sẵn sàng hỗ trợ ngay lập tức khi cần để chất lượng phòng sạch do chúng tôi thi công có thể đảm bảo hoạt động với điều kiện vô trùng tốt nhất.

Những Thiết Bị Cần Thiết cho Phòng Sạch Y Tế?

Thiết bị được sử dụng cho phòng sạch y tế cũng rất quan trọng. Sản phẩm phải đảm bảo về chất lượng và giá thành hợp lý. Các thiết bị phải kể đến đó là:

—————————————————

Rất cảm ơn quý khách hàng đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của chúng tôi!

Để được tư vấn miễn phí và báo giá cụ thể xin vui lòng liên hệ:

Hotline:0969 574 589 – 0399 402 399

– Website: https://nguyenhoangcoop.com/

– Facebook: https://www.facebook.com/nguyenhoang