Tư Vấn Thiết Kế Thi Công Phòng Sạch Theo Yêu Cầu
1. Hiểu đúng về phòng sạch là gì?
Phòng sạch (cleanroom) được định nghĩa rất rõ trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664-1:2011 Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan. Phòng sạch là phòng được xây dựng, thi công theo tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch, có thể kiểm soát các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, mật độ bụi trong không khí… có khả năng ảnh hưởng đến an toàn và chất lượng của các sản phẩm trong quá trình sản xuất.
2. Thi công, thiết kế phòng sạch là gì?
Thi công phòng sạch là dùng các vật liệu như tấm panel PU. Kết hợp với phụ kiện phòng sạch nhằm tạo ra các phòng sạch đạt chuẩn.
Phòng sạch đạt chuẩn được định nghĩa là không gian được kiểm soát chặt chẽ về môi trường. Trong đó mật độ các hạt bụi trong không khí được kiểm soát nghiêm ngặt. Dựa vào các thông số cần thiết được xác định giới hạn để phục vụ nhu cầu nào đó.
Phòng sạch được sử dụng lần đầu trong lĩnh vực y tế. Các nhà sinh học chỉ ra rằng nhiễm khuẩn là nguyên nhân gây nên nhiều căn bệnh. Một trong các nguyên nhân gây nhiễm khuẩn trong môi trường.
3. Quy trình tư vấn, thiết kế, xây dựng phòng sạch tại Nguyễn Hoàng
Là đơn vị xây dựng phòng sạch uy tín tại Việt Nam hiện nay. Công ty TNHH Đầu tư và Phát triển Nguyễn Hoàng chuyên thiết kế, thi công phòng sạch theo yêu cầu với chất lượng đảm bảo. Nhận được sự tin tưởng của khách hàng tại nhiều tỉnh thành. Ngay khi quý khách hàng có nhu cầu sử dụng phòng sạch chúng tôi sẽ có quy trình tư vấn cụ thể như sau:
3.1 Nhận yêu cầu từ khách hàng, thực hiện khảo sát
Thiết kế bản vẽ
Căn cứ vào những thông số đã được đo đạc như: mức độ lưu không khí, diện tích, áp suất, nhiệt độ,… Đội ngũ kỹ sư của chúng tôi sẽ tiến hành thiết kế bản vẽ của hệ thống phòng sạch. Bản vẽ gồm có các thông tin như: thiết bị thi công, kết cấu theo nguyện vọng của khách hàng.
3.3 Thi công phòng sạch
3.4 Nghiệm thu và đưa vào sử dụng
3.5 Bảo trì phòng sạch theo cam kết
4. Các yêu cầu đối với thi công phòng sạch
- Nhân viên của đơn vị chuyên lắp đặt phòng sạch phải được trang bị đầy đủ đồ bảo hộ lao động như: mũ, quần áo, khẩu trang, găng tay… theo đúng quy định an toàn.
- Chuẩn bị đầy đủ các vật tư như các tấm panel, kính cường lực… Các thiết bị, máy móc hỗ trợ như máy khoan, máy bắn,… cũng như các phụ kiện cần thiết. Đảm bảo quá trình thực hiện giống như trong bản vẽ thiết kế phòng sạch và không bị gián đoạn làm kéo dài thời gian xây dựng.
* Sau khi thi công
- Vị trí, kích thước đúng như bản thiết kế đã được sự đồng thuận của hai bên.
- Tùy theo từng cấp độ phòng sạch mà hàm lượng bụi trong không khí phải đạt các tiêu chuẩn đã đề ra.
- Các thông số về ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm… có thể điều chỉnh và được kiểm soát nghiêm ngặt phù hợp với từng quy trình sản xuất. Đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm khi đến tay người tiêu dùng.
5. Các tiêu chuẩn trong phòng sạch
Phòng sạch được xây dựng theo một số tiêu chuẩn dưới đây:
* Tiêu chuẩn Federal Standard 209 – năm 1963
* Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E năm 1992
* Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Tổ chức tiêu chuẩn Quốc tế đã quy định về những tiêu chuẩn phòng sạch theo tiêu chuẩn quốc tế.
Năm 1999 tiêu chuẩn này ra đời với tên gọi là phân loại độ sạch không khí. Các loại phòng sạch này được quy định căn cứ vào biểu thức: với: Cn¬ là hàm lượng cho phép tối đa (tính bằng số hạt/m3) của bụi lửng không khí lớn hơn hay bằng kích thước xem xét.
N là chỉ số phân loại ISO, không quá 9, chỉ số cho phép nhỏ nhất là 0,1 D là đường kính hạt tính theo µm 0,1 ở đây là hằng số với thứ nguyên là µm
==> Đọc thêm về: Tiêu chuẩn Iso 14644-1
6. Các loại phòng sạch dùng trong công nghiệp
6.1 Phòng sạch kiểu phòng thông hơi hỗn loạn
Ở dạng này quá trình thông hơi của các phòng sạch hoạt đồng gần giống với các phòng điều hòa không khí thông thường như: ở các tòa nhà thương mại, cửa hàng, văn phòng,.. Không khí đưa vào bên trong được làm sạch và cung cấp bởi máy điều hòa không khí. Sau đó chuyển qua hệ thống đường ống làm khí khuếch tán rồi lan tỏa trên trần nhà.
6.2 Phòng sạch kiểu định hướng hoàn toàn
Phòng sạch dạng này có một hệ thống thông hơi kiểu tán loại, thường chỉ đạt tới độ sạch tiêu chuẩn tới cấp ISO 6 trong khi sản xuất. Để đạt đến điều kiện tốt hơn thế trong cả quá trình hoạt động cần phải làm loãng sự sản sinh các hạt. Điều này có khả năng đạt được bằng cách dùng dòng không khí hoàn toàn. Một phòng sạch được coi là đạt chuẩn ngoài độ sạch của không khí được khống chế các tiêu chí khác như áp suất, độ ẩm, nhiệt độ, các thông số các cần được duy trì và đảm bảo có mức độ thích hợp, nhất là vấn đề vô trùng cần đảm bảo hoàn toàn.
Do đó khi làm việc trong phòng sạch yêu cầu người lao động cần tuân thủ nghiêm túc các quy tắc an toàn để không bị lây nhiễm vi khuẩn cũng như đảm bảo an toàn lao động.
==> Chi tiết về thiết kế, xây dựng Phòng sạch điện tử hoàn chỉnh.
7. Phòng sạch dùng trong y tế, dược phẩm;
7.1 Phòng sạch nghiên cứu y tế
Phòng sạch nghiên cứu y tế được sử dụng để hướng tới những mục tiêu phát triển, nghiên cứu và thử nghiệm y học cũng như phát triển các phương pháp điều trị. Các phòng sạch nghiên cứu y tế thường phải đạt yêu cầu an toàn sinh học và có các biện pháp bảo vệ bổ sung để bảo vệ nhân viên khỏi những rủi ro tiềm ẩn về an toàn sinh học. Đối với phòng sạch y tế, phòng sạch cho nghiên cứu được đánh giá và đầu tư rất bài bản. Nguyễn Hoàng cũng đã có một số dự án thi công phòng sạch y tế tại Việt Nam quy mô nhỏ như phòng mổ Spa.
7.2 Phòng sạch thiết bị y tế
Là phòng chuyên dụng để sản xuất, bảo quản thiết bị y tế. Sản phẩm chuyên dụng dùng để chẩn đoán, điều trị và cứu chữa bệnh. Bởi vì chúng tiếp xúc với các mô và màng, nên phải bắt buộc không có chất gây ô nhiễm hoặc có thể được vệ sinh kỹ lưỡng để ngăn ngừa khả năng nhiễm trùng hoặc các rủi ro khác. Vì lý do này, việc sản xuất, lắp ráp và đóng gói các thiết bị y tế đòi hỏi một môi trường được kiểm soát, được kiểm định và giám sát bởi các yêu cầu nghiêm ngặt và kiểm soát chất lượng.
Lắp đặt phòng sạch này cũng đòi hỏi tiêu chuẩn rất nghiêm ngặt, đơn vị thi công cần có chuyên môn cao và nhiều năm kinh nghiệm mới đủ sức đáp ứng được các tiêu chuẩn và yêu cầu của đơn vị CĐT.
7.3 Phòng sạch dược phẩm
Chắc chúng ta cũng đã nghe nhiều tới phòng sạch sản xuất dược phẩm. Chúng được sử dụng để phát triển các phương pháp điều trị và chữa bệnh bằng hóa chất nhằm cải thiện sức khỏe và cứu sống con người. Trong quá trình phát triển và thử nghiệm dược phẩm, tác nhân gây ô nhiễm nhỏ nhất cũng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đến kết quả nghiên cứu y tế hoặc hiệu quả điều trị, thậm chí có thể đe dọa tính mạng con người. Chính vì vậy, thi công phòng sạch ngành dược phải có rất nhiều quy định nghiêm ngặt.
Phòng sạch dược phẩm thường yêu cầu các mức độ sạch khác nhau tùy thuộc vào loại chất, hóa chất và quy trình liên quan đến hoạt động của chúng. Tiêu chuẩn tối thiểu cho phòng sạch dược phẩm là ISO 7. Tuy nhiên nhiều nhất là ISO 5 trở lên, với yêu cầu 240-600 lần thay đổi không khí mỗi giờ và độ che phủ trần 35-70 % để duy trì môi trường 100.000 hạt 0,1μm/m3. Phòng sạch này cũng chịu sự điều chỉnh của các quy định bổ sung GMP, hoặc Tiêu chuẩn USP. Không gian hỗn hợp dược phẩm tuân theo Tiêu chuẩn USP 797 cho các hợp chất không nguy hiểm vô trùng hoặc USP 800 nghiêm ngặt hơn cho các hợp chất nguy hiểm vô trùng. Tiêu chuẩn USP quy định các phương án bố trí theo các mẫu luồng không khí tối ưu, tổ chức phòng sạch, kỹ thuật của người vận hành và mức độ vệ sinh của từng tiêu chuẩn.
==> Cùng tìm hiểu sâu hơn về: Xây dựng phòng sạch tiêu chuẩn GMP và thiết kế phòng sạch cho ngành dược.
8. Quy tắc sử dụng phòng sạch
Nếu chẳng may xảy ra các tai nạn đột ngột như chập điện, cháy nổ thì cần thoát khỏi phòng sạch ngay lập tức. Sau đó các bộ phận kỹ thuật, hỗ trợ cứu nạn cần tìm phương án giải quyết ngay. Làm vậy mới có thể giảm thiểu tối đa các sự cố, tai nạn nhằm đảm bảo lao động an toàn, đảm bảo kết quả công việc một cách chính xác và khoa học nhất.
Phòng thí nghiệm cần phải có những thử nghiệm và đánh giá phòng sạch thật chặt chẽ và sát sao để tránh những sai sót không đáng có.
- Tuyệt đối không làm nhiễm bẩn phòng như: dùng các vật dụng nhiễm khuẩn mang vào phòng như: găng tay không an toàn, áo len,…. Do đó cần dùng đúng quy tắc các vật dụng lao động khi hoạt động trong phòng sạch
- Các thiết bị phụ kiện lao động hay máy móc cần phải sử dụng đúng quy trình đã được để ra
- Để giảm thiểu tai nạn đồng thời đảm bảo an toàn lao động cần phải tuân theo các quy tắc sử dụng trong phòng làm việc một cách chính xác.
Thực tế cho thấy phòng sạch được sử dụng rộng rãi ở nhiều lĩnh vực, nhiều ngành. Do sự quan trọng của nó tạo tiền đề phát triển các ngành khác. Thi công môi trường sạch được sử dụng ở rất nhiều hạng mục công trình như: phòng sạch đệm thay đồ, phòng phun sơn điện thoại, phòng xét nghiệm, phòng sạch cho pha chế, phòng sạch cho máy chế tạo tế bào, phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc, phòng lab, phòng đệm, phòng sản xuất công nghệ cao, phòng sạch thí nghiệm, phòng sạch vận hành máy móc, phòng sạch sản xuất thiết bị điện tử, phòng sạch cho phòng phẫu thuật, phòng sạch cho bệnh viện,…
Ở mỗi thời điểm khác nhau giá vật tư cũng như chi phí nhân công lắp đặt có sự chênh lệch nhất định. Hơn nữa với kích thước phòng sạch khác nhau, yêu cầu của khách hàng không giống nhau thì báo giá thiết kế phòng sạch cũng không thể quá giống nhau được. Bởi vậy khi cần báo giá các hạng mục thi công cho phòng sạch một cách chi tiết và cụ thể bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua hotline để được tư vấn cụ thể.
==> Mời bạn tham khảo: 100+ thiết bị phòng sạch Nguyễn Hoàng đang cung cấp nhé!
Thi công phòng sạch uy tín tại đâu?
Trên thị trường hiện nay có nhiều đơn vị thiết kế, lắp đặt phòng sạch. Thế nhưng Công ty Nguyễn Hoàng là đơn vị được nhiều khách hàng tin tưởng lựa chọn. Tại đây chúng tôi có đội ngũ các chuyên gia thiết kế giỏi chuyên môn. Được đào tạo bài bản, chính quy với trách nhiệm cao. Trang thiết bị hiện đại nhập khẩu từ các quốc gia hàng đầu thế giới. Với công suất làm việc cao, đảm bảo thời gian thiết kế thi công phòng sạch nhanh chóng.
Nguyễn Hoàng hiện là đối tác tin cậy của nhiều doanh nghiệp hiện nay. Chúng tôi đã xây dựng phòng sạch ở nhiều lĩnh vực thành công như: gia công mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược phẩm, phòng an toàn sinh học,.. Các phòng thí nghiệm, phòng mổ tại các bệnh viện, kho lạnh, kho chứa dược phẩm, các nhà máy sản xuất điện tử.
Quy trình thiết kế và thi công luôn được giám sát bởi đội ngũ các kỹ sư lành nghề. Chúng tôi cam kết hoàn thiện công trình đúng thời gian. Đảm bảo chất lượng phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP. Ngoài ra Nguyenhoangcoop.com cũng chịu trách nhiệm hoàn thành các thủ tục pháp lý. Đăng ký giấy phép kinh doanh theo đúng quy định của pháp luật. Phòng sạch của khách hàng sau khi hoàn thiện sẽ được cấp chứng nhận đạt chuẩn GMP đồng thời đưa vào sử dụng nhanh chóng.
Thiết kế, thi công phòng sạch Nguyễn Hoàng quý khách hàng được bảo hành trọn đời. Trong suốt quá trình sử dụng nếu có bất kỳ sự cố nào chúng tôi đều tham gia giải quyết, khắc phục. Đặc biệt Nguyễn Hoàng cũng tiến hành kiểm tra định kỳ để đảm bảo các thiết bị được hoạt động ổn định.
Rất cảm ơn quý khách hàng đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của chúng tôi!
Để được tư vấn miễn phí và báo giá cụ thể xin vui lòng liên hệ:
Hotline:0969 574 589 – 0399 402 399