1. Chọn vật liệu xây dựng phòng sạch
Câu hỏi về thi công phòng sạch dạng mô đun so với phương pháp thông thường ngày càng phổ biến trong các ngành công nghiệp công nghệ cao, và câu hỏi có thể có nhiều câu trả lời khác nhau tùy thuộc vào từng dự án riêng lẻ. Tuy nhiên, tốc độ đưa sản phẩm ra thị trường là rất quan trọng đối với hầu hết các công ty sản xuất và nó đặc biệt quan trọng đối với ngành dược phẩm và dược phẩm sinh học, cần tận dụng tối đa thời gian bảo vệ bằng sáng chế sau một chu kỳ phát triển sản phẩm dài và tốn kém. Nó cũng rất quan trọng đối với ngành vi điện tử nơi công nghệ thay đổi hàng ngày.
Các cơ sở cũng đang được thiết kế và xây dựng để có khả năng thích ứng tối đa và giảm thiểu việc gián đoạn hoạt động hoặc thậm chí ngừng hoạt động. Để đáp ứng nhu cầu này, các cơ sở phải được xây dựng các bộ phận không chỉ cho phép thay đổi mà còn cung cấp sự linh hoạt tối đa khi nhu cầu thay đổi trên thị trường. Tiếp tục tiến về phía trước, điều quan trọng là phải hiểu đầy đủ các yêu cầu của dự án và tách biệt các nhu cầu chức năng cần thiết khỏi các yếu tố về thẩm mỹ. Bài viết này Nguyễn Hoàng sẽ đưa ra các tiêu chí lựa chọn quan trọng để xác định kỹ thuật xây dựng phòng sạch hiệu quả và tiết kiệm nhất, đặc biệt nhấn mạnh vào lợi ích tiềm năng của việc xây dưng mô-đun.
* Sàn phòng sạch
Có hai loại sàn chính:
-
PVC chống tĩnh điện: Có các đặc điểm nổi bật như độ bền tốt và khả năng chịu lực cao. Lớp phủ vinyl của sản được làm từ polyvinyl clorua sau khi ép, bề mặt sàn ít hoặc gần như không có đường nối, mặt sàn phẳng gần như nối liền nhau hoàn toàn
-
Sàn nâng cho phòng sạch: Cấu trúc sàn từ nhôm với các chân có thể điều chỉnh. Mặt sàn được làm từ các tấm nhôm đục lỗ và được phủ lên một lớp vinyl bán dẫn.
Bản sàn rỗng cuối cùng có thể cung cấp độ kín tối đa, giúp giảm bụi và chống tiếng ồn, duy trình ổn định nhiệt độ và các thông số khác. Loại sàn này có thể được sử dụng cả ở các cơ sở y tế lẫn các nhà máy dược hay nhà máy hóa chất.
* Tường phòng sạch
Có 3 loại tường thường được sử dụng:
-
Tấm bánh Panel loại ba lớp và năm lớp. Loại này bao gồm các tấm thép phủ polyme, có khả năng cách âm và cách nhiệt. Các phiên bản đắt tiền hơn có thể làm từ tấm thủy tinh – Magie.
-
Tấm Panel HPL: Cơ bản là tấm từ nhiều lớp giấy kraft đã ép và ngâm tẩm với nhựa thông. Loại tấm này có một lớp màng bảo vệ trong suốt, bên dưới là lớp trang trí.
-
Tấm Panel Gymsum/thạch cao: Với 2 thành phần chính là vách thạch cao với tấm kim loại. Phải sử dụng keo trám toàn bộ các đường nối sau khi lắp đặt tấm Panel.
* Trần nhà phòng sạch
Có 2 loại thiết kế phòng sạch liên quan tới hệ thống trần treo:
-
Hình chữ T – Làm từ các tấn panel. Ở đây, các tấm tương đương như tấm tường panel được gắn vào trần nhà.
-
Clip-in trong phương án này, trần được làm từ kim loại nguyên khối.
* Cửa phòng sạch
Cửa phòng sạch phải nhẵn, bằng phẳng, dễ vệ sinh và thiết kế đơn gian. Cửa không có gờ (ngưỡng cửa) và được mở về phía của khu vực sạch sẽ nhất. Cửa phải được dán niêm phong khi không sử dụng tới để đảm bảo môi trường áp suất dương. Cửa làm từ gỗ không bao giờ được sử dụng lắp đặt trong phòng sạch vì dễ nấm mốc và biến dạng.
Cửa sổ phòng sạch cũng không được làm từ gỗ, phải có thiết kế đơn giãn, nhẵn và có khả năng chống bụi. Giữa khu vực sạch và không sạch nên được lắp cửa sổ ít nhất là 2 lớp, trong đó phải có ít nhất 1 lớp không di chuyển được.
2. Tiêu chí lựa chọn vật liệu phòng sạch
Mỗi cấp độ phòng sạch đều có những đặc tính khác nhau, do đó mà yêu cầu về vật liệu phòng sạch cũng có những sự khác biệt nhất định. Các yếu tố mà doanh nghiệp cần lưu ý trong thiết kế gồm:
- Cấp độ sạch
- Các tác nhân vi sinh và khử trùng, phương pháp làm sạch và các loại nước tẩy rửa được sử dụng
- Sự hao mòn điện trở
Vật liệu phòng sạch không được phát ra các chất thu hút các hạt làm ô nhiễm. Bất kể yếu tố nào đều có khả năng tác động tới thành phần không khí, ảnh hưởng đến chất lượng quá trình sản xuất. Vì vậy các yếu tố như chất bịt kín, miếng dán hay ván ốp chân tường,… đều phải được xem xét cẩn thận.
* Sự tinh khiết
Tất cả các bề mặt tiếp xúc trong phòng sạch phải được khử trùng thường xuyên. Sự hiện diện của các bề mặt gồ ghề hoặc lồi lõm là không thể chấp nhận được, vì nó càng làm phức tạp thêm việc làm sạch và góp phần vào sự phát triển của các quá trình vi sinh. Cần đặc biệt chú ý đến các mối nối và khớp nối của các tấm sàn mà trên đó có các chốt. Lớp phủ phải dễ lau chùi và xử lý, đồng thời cấu trúc phải dễ tiếp cận với tất cả các góc và cạnh.
* Điện tích
Bỏ qua yếu tốt này có thể dẫn đến các quá trình hóa học ngoài ý muốn như nổ và hỏa hoạn. Quan trọng là bề mặt không tạo ra hoặc giữ lại các điện tích tĩnh. Nhờ đó có thể loại bỏ sự tích tụ nhiều bụi, hư hỏng thiết bị điện tử và quang học và các yếu tố tiêu cực khác gây khó khăn cho công việc. Các vật liệu chống tĩnh điện và dẫn điện nên được sử dụng khi quá trình vi phạm các điều kiện độ ẩm tối ưu để giảm tĩnh điện.
* Độ bền
Các vật liệu trong phòng sạch phải có khả năng chống mài mòn, không bị thô ráp, xẹp lún và không bị phai màu. Sự có mặt của những yếu tố bất thường làm giảm các thông số như mức độ sạch sẽ và sự thay đổi màu sắc đưa lại sự hiện diện của sáng chói cùng nhiều tác động xấu hơn. Khi lựa chọn một lớp hoàn chỉnh, cần xem xét việc sửa chữa và bảo trì.
Một số vật liệu yêu cầu phải phủ hoặc phun giấy bạc để đáp ứng các tiêu chuẩn về độ sạch.
Cần theo dõi, kiểm tra tất cả các chỉ số như độ sạch và điện tích thường xuyên. Hiệu suất có thể giảm do hao mòn,…
3. Tiêu chuẩn đối với vật liệu phòng sạch
* Tiêu chuẩn sàn phòng sạch
Sàn phòng sạch là nơi được sử dụng nhiều nhất, chính vì vậy cần đảm bảo đủ các tiêu chí sau:
- Phải trơn láng
- Chống trầy xước
- Chống được thấm nước
- Chống va đập
- Dễ lau chùi
- Có độ bền cao
- Không bị nứt mẻ
- Ngoài ra, một số sàn phòng sạch phải đạt yêu cầu chống tĩnh điện, đồng thời có sức chịu tải trọng lớn.
4. Tiêu chuẩn về cửa phòng sạch GMP
Cửa phòng sạch cần đảm bảo các tiêu chí sau:
- Cửa phải trơn
- Dễ lau chùi
- Có thiết kế đơn giản
- Phải được niêm phong khi không sử dụng nhằm đảm bảo môi trường áp suất dương
- Cửa phải được làm bằng các vật liệu chống thấm, thường được làm bằng thép, inox, tránh làm bằng các vật liệu bằng gỗ.
- Thiết kế chống bụi
* Yếu tố công trường xây dựng
Các hoạt động xây dựng luôn luôn gây ra sự gián đoạn đến các khu vực xung quanh công trường. Ví dụ, tạo bụi, tăng nhân sự, tiếng ồn và rung lắc, hạn chết tiếp cận và thiệt hại do tai nạn có thể ảnh hưởng tiêu cực đến bất kỳ cơ sở nào. Các cơ sở dược phẩm và chất bán dẫn đặc biệt nhạy cảm với bụi và mạnh vụn được tạo ra bởi việc xây dựng thông thường, có thể được nhân viên mang vào các khu vực khác hoặc bị hút vào các cửa thông gió.
Yếu tố lành nghề của công nhân cũng là vấn đề cần suy nghĩ. Ngân sách xây dựng có thể bị ảnh hưởng lớn bởi sự mất ổn định của người lao động và khả năng có sẵn của vật liệu xây dựng không tốt. Ví dụ, sau cơn bảo Katrina, nguồn tài nguyên cho đá tấm đã khan hiếm vì tất cả các vật liệu có sẵn đã được mua để xây dựng lại các khu vực bị ảnh hưởng và các khu vực nhà kho bị hạn chế cũng có thể là một thách thức. Thiếu không gian lưu trữ cũng có thể gây trì hoãn quá trình xây dựng và tăng gánh nặng chi phí.
* Tiến độ và chi phí xây dựng
Bất cữ khi nào sản phẩm mới đòi hỏi phải xây dựng một cơ sở sản xuất mới, việc xây dựng phải được tiến hành càng nhanh càng tốt. Một cách để giảm thời gian xây dựng là thực hiện càng nhiều hoạt động xây dựng song song càng tốt. Một cách để giảm thời gian xây dựng là thực hiện càng nhiều hoạt động xây dựng song song càng tốt.
Chi phí dự án và tính kinh tế có thể được đánh giá theo hai cách: đánh giá chi phí – chi phí xây dựng thực tế và đánh giá tài chính – lợi ích từ tốc độ xây dựng và dòng tiền được cải thiện.
* Tiêu chuẩn và quy định
Bất kì dự án xây dựng nào dù có liên quan đên phòng sạch hay không đều phải tuân theo các yêu cầu xây dựng. Bất kể kĩ thuật xậy dựng, mục tiêu tổng thể của một dự án xây dựng là như nhau. Các thành phần của cơ sở phòng sạch phải đáp ứng các quy định xây dựng của địa phương và quốc gia về phòng cháy chữa cháy và thiết kế kết cấu. Vật liệu được yêu cầu phải đáp ứng các yêu cầu về chống khói và lửa tối thiểu (Loại A không bắt lửa) hoặc có tường ngăn lửa (Từ 1 hoặc 2 giờ chống cháy cho các khu vực nguy hiểm).
Hưỡng dẫn thiết kế hoàn thiện kiến trúc được sử dụng trong phòng sạch và môi trường được kiểm soát có thể khác nhau tùy theo phân loại phòng, sử dụng phòng và sản xuất sản phẩm. Do đó, kết thúc nên được đánh giá cẩn thận để tuân thủ cụ thể. Kết thúc kiến trúc được yêu cầu phải đáp ứng các quy định của tòa nhà và phải được kèm theo tài liệu bằng văn bản, chứng nhận kiểm tra dữ liệu kiểm tra tuân thủ. Thử nghiệm áp dụng có thể bao gồm các giá trị phát triển ngọn lửa và khói lửa của ASTM E84.
Là một phần của thiết kế tổng thể, hệ thống kiến trúc và hoàn thiện phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn và sức khỏe cụ thể của dự án, mã xây dựng của tiêu bang hoặc địa phương và mã địa chấn địa phương. Các hệ thống kiến truc cũng cần có khả năng tích hợp các thiết bị xử lý các tiện ích thông qua các cuộc rượt đuổi tiện ích hoặc các bảng tiện ích bằng thép thép không rỉ.
Các cơ sở phòng sạch thường được phân loại theo hai phân loại công suất khác nhau: F (Nhà máy và công nghiệp) và H (nguy cơ cao). Ngoài việc áp dụng các quy tắc và thủ tục chính, hầu hết các khu vực pháp lý đều viết các sửa đổi đối với các mã mẫu để điều chỉnh chúng theo nhu cầu địa phương. Nhà thiết kế nên làm quen với các yêu cầu mã chúng và sửa đổi mã địa phương để đảm bảo tất cả các quy tắc áp dụng đã được tìm thấy. Hướng dãn thiết kế kĩ thuật có thể hỗ trợ trong việc thiết kế và lập kế hoạch phòng sạch và các khu vực môi trường được kiểm soát. Những nguồn này bao gồm các tài liệu hướng dẫn của FDA, được điển Hoa Kỳ (USP), các quy định của Châu Âu và các tài liệu hướng dẫn trong ngành (ví dụ: ISPE Baseline Guide và IEST)
Rất ít ngành công nghiệp được quy định cao như ngành dược phẩm. Trên thực tế, vì ngành công nghiệp được quy định chặt chẽ, nên nó không phải là hiếm, khi một phương pháp nhất định hoạt động cho một cơ sở, cho một chiệc nếu nó không bị hỏng, tại sao lại khắc phục suy nghĩ của nó để phát triển. Bất cứ khi nào có thể, chất lượng nên được thiết kế vào các cơ sở để tránh bất kỳ tác động bất lợi nào lên chính sản phẩm. Mặc dù các ngành công nghiệp khác có thể không phải tuân theo quy định nghiêm ngặt như vậy, các tiêu chuẩn chất lượng không kém phần quan trọng đối với hoạt động.
NGUYỄN HOÀNG LÀ ĐƠN VỊ LUÔN LUÔN LẤY NIỀM TIN CỦA KHÁCH HÀNG LÀM NỀN TẢNG PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP, VÌ THẾ QUÝ KHÁCH HÀNG HOÀN TOÀN YÊN TÂM KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN NGUYỄN HOÀNG.
Rất cảm ơn quý khách hàng đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của chúng tôi!
Để được tư vấn miễn phí và báo giá cụ thể xin vui lòng liên hệ:
Email: huynguyen@nguyenhoangco.com; namnguyen@nguyenhoangco.com
Hotline:0969 574 589 – 0399 402 399